药物Ⅰ期临床试验质量管理实践在线阅读
会员

药物Ⅰ期临床试验质量管理实践

蒋萌 邹冲主编
开会员,本书免费读 >

医学药学19.9万字

更新时间:2022-04-22 16:08:28 最新章节:附录 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)

立即阅读
加书架
下载
听书

书籍简介

药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段,需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件,以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础,突出中药I期临床试验操作标准特点和实例,内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。
品牌:人卫社
上架时间:2021-03-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

最新章节

蒋萌 邹冲主编
主页

最新上架

  • 会员
    把临床上常用的针对不同病症的处方进行编纂,以满足专科医生的实际参考需求。不仅包括最常见疾病的最常用处方,对于一些复杂病例的处方也尽可能地进行收集整理,力求科学、准确、全面、实用。对每种疾病分设“疾病概要”“治疗原则”“推荐处方”“注意事项”四大项目。其中,“推荐处方”是各分册的重点内容,根据每种疾病的不同程度或不同症状给出不同的推荐处方。内容简明扼要、实用性强、查阅方便。本书囊括消化科常见病处方,
    王晓艳 刘世坤主编医学9.6万字
  • 会员
    本次修订在继承原版整体框架与特点的基础上,提出如下修订原则:对现有9个分科药物品种根据临床用药现状进行品种调整与内容增删;结合最新指南或专家共识进一步增加了关于临床用药指导和建议方面的篇幅并进行了理念更新;增加关联药物项,记载药理作用最相近的、容易混淆的、结构派生等药物。
    苏冠华 王朝晖主编医学32.7万字
  • 会员
    把临床上常用的针对不同病症的处方进行编纂,以满足专科医生的实际参考需求。不仅包括最常见疾病的最常用处方,对于一些复杂病例的处方也尽可能地进行收集整理,力求科学、准确、全面、实用。对每种疾病分设“疾病概要”“治疗原则”“推荐处方”“注意事项”四大项目。其中,“推荐处方”是各分册的重点内容,根据每种疾病的不同程度或不同症状给出不同的推荐处方。内容简明扼要、实用性强、查阅方便。本书的编写团队是由长期工作
    薛敏 潘琼主编医学13.8万字
  • 会员
    近年来,中药制药领域的基础研究与应用研究发展较为迅速,第二版将原书基础上,进一步吸收综合相关学科的理论与实践,充分总结近年来发展应用较快的新技术、新方法、新工艺、新设备、新辅料,以期为中药制药领域的同道们提供有价值的参考,满足不同层次教学的需要和不同层次读者的要求,为实现中药现代化服务。本书拟沿用第一版体例,分为上下两篇。上篇为基本技术篇,以中药制药的通用技术为重点,阐述其原理与方法;下篇为成型技
    张彤 吴纯洁主编医学86.9万字
  • 会员
    每分册以疾病为目,每疾病分为概述、疾病诊断标准、西医治疗、中成药应用和单方验方等五个部分。既有西医关于疾病病因病理、诊断和治疗的主体内容,又注重体现中医辨证论治思维,简单、明了指导西医医生开处中成药处方。本书共3章,包括常见恶性肿瘤、恶性肿瘤常见并发症、恶性肿瘤治疗手段所致并发症。介绍疾病的定义、诊断要点、西医治疗要点,重点阐述中成药辨证应用,包括证候要点及中成药的组成、功效、用法用量。此外,还在
    田雪飞 陈孟溪主编医学20.7万字
  • 会员
    传统中医药需要传承更需要科技创新,现代医药装备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写,作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书内容涵盖中药常用剂型生产涉及的固体制剂设备。重点介绍中药固体制剂常用剂型(2020版《中国药典》收载)的成型基本原理与工艺路线、制备工艺影
    刘旭海 罗晓健主编医学27.2万字
  • 会员
    本书内容丰富,涵盖常见西药和中药知识,内容多来源于教学实践,贴近生活实际,浅显易懂。全书分为三大部分:通论:包括药品外包装识别、药品说明书解读、药物剂型特点及合理选用、药效影响因素及药物不良反应、合理用药及错误用药行为等内容。西药:介绍解热镇痛药、抗感冒药、抗病原微生物药、维生素及矿物质药物、作用于呼吸系统和消化系统的药物等。中药:讲解中药的四性、五味、补药以及中药应用常识。本书适合医学专业学生、
    涂小云 邹峥嵘 余小辉主编医学14.7万字
  • 会员
    方剂学是一门研究和阐明治法与方剂理论及其临床运用的学科,在中医学中起着承前启后的重要作用。该书将“理、法、方、药”贯彻一体,“法”与“方”与“理”衔接,又与“药”密不可分。本书突出了方剂运用要点,为中医工作者正确应用和掌握方剂提供了技巧和方法,在精选名家论述的基础上,深入讲解了作者对方剂的理解及临床应用的经验,尤其是作者结合实践提出了一些方剂应用的创新性观点,在药物用量范围,药量与药效的关系,君臣
    余晓阳编著医学21.6万字
  • 会员
    方剂学是中医入门与提高的重点也是难点,庞大的记忆要素,是中医学医之路上的拦路虎。扎实的方剂学知识储备更是中医临床的坚实基础,在熟练记忆一定数量的方剂,并尽可能深刻理解方剂的精妙用意,方剂的应用才能游忍有余,本书紧密结合最新方剂学教材,对主要方剂进行深入浅出的剖析,归纳,整理,让庞杂枯燥的知识变得规律、有序,甚至生动、有趣,又十分实用。全书对临床必须掌握的250余首正方进行剖析、归纳与总结,主要内容
    申霖来主编医学10.5万字