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药物和医疗器械临床试验GCP200问

赵戬
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医学外科学13.5万字

更新时间:2020-02-22 11:32:34 最新章节:附件 临床试验保存文件

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书籍简介

临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容,国内应尚无雷同之作。
品牌:人卫社
上架时间:2017-06-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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赵戬
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  • 本书全面回顾了中国肝癌诊疗从起步到国际领先的全过程,内容涵盖流行病学、诊断技术、外科治疗、介入治疗、靶向与免疫治疗、放射治疗及综合治疗等多个方面。全书共分八章,详细梳理了肝癌的临床分期、影像学诊断、病理学进展,以及外科、介入、靶向和免疫治疗等领域的重大突破和创新实践。书中还结合中国临床实践,总结了中国特色的诊疗经验,并对未来发展方向进行了展望。本书内容权威、全面,是肝癌领域临床医生、研究人员及医学
    陈孝平主编医学21.9万字
  • 本套教材的编写体现国家关于住院医师规范化培训的相关政策,遵从国家卫生健康员会颁布的“住院医师规范化培训标准(试行)”的总则与细则,结合住培考核大纲(理论和临床实践),精益求精,打造具有中国特色的毕业后医学教育培训国家精品教材;凸现毕业后教育特色,打造我国毕业后医学教育的“干细胞教材”;体现全面性和规范性,打造具有针对性、实用性、适用性的培训教材。强调创新性、兼顾性,提高可读性,树立大教材观,使教材
    周利群 王行环主编医学35.7万字
  • 《骨与关节病康复指南》以康复循证医学为依据,以康复医学科学规范为准则,以康复医学科技创新为主线,以康复技术、服务规范为重点,突出康复特色,紧紧围绕骨与关节病要解决的问题,理论与实践结合,充分体现了当今骨与关节病康复的水平。全书共分8篇,涉及近60种临床常见骨与关节疾病,分别从脊柱退行性疾病与畸形、关节疾病、骨与关节损伤、骨与关节结核、骨质疏松症与代谢性骨病、骨与关节肿瘤、儿童骨科康复、术后康复等方
    徐林主编医学43万字
  • 本书主要以基层腹部外科医师为读者对象,内容涵盖胃肠外科、肝胆外科及内镜外科相关技术以及部分扩大根治手术,旨在为腹部外科医师学习和开展腹腔镜微创技术提供技术参考和操作规范。全书具有以下特点,①实用性:将复杂的腹部外科微创手术分步描述,规范手术流程,重点讲解各手术的要点、难点和手术技巧;②生动性:采用高清图像,图文并茂,栩栩如生;③高质量:多项技术受邀到国际会议展示,多个腹部外科腹腔镜手术比赛全国冠军
    王伟 何军明 张北平主编医学9.7万字
  • 本书以简单明了的语言,配合大量图片及手术视频,系统介绍了腔镜手术基本器材和耗材、腔镜下基本手术操作,具体讲解了胸外科、妇科、泌尿外科等专科常规腔镜微创手术操作,帮助初级医务人员系统学习、掌握腔镜手术的的基本理论和操作。本书由上海长征医院胸外微创中心组织编写,是一本专门针对初出茅庐的医学生及外科医生的实用腔镜技术指导用书。书中首先从腔镜的概述、腔镜器材的介绍、腔镜的基本操作3个方面介绍了腔镜最基本的
    唐华主编医学2.9万字
  • 本书主要涉及肝硬化和非肝硬化门静脉高压发病和诊治情况,TIPS应用的基本器械,相关肝脏及血管解剖和影像学基础、系统和局部分析,以及与TIPS的相关性。还包括患者基本检查与基础分析,术前谈话技巧和规范管理,TIPS专家共识解读及适应症的拓展,术中技术及规范化管理,各种相关血管压力的测量及经静脉肝活检术的应用与意义,TIPS术后规范化管理及随访,围手术期护理,常见并发症与处理。全书后附TIPS经典病例
    刘福全主编医学33.8万字
  • 《临床神经外科学》第1版自2001年问世以来,得到了我国医学专家和广大读者的欢迎和好评,并于2003年获得山东省自然科学奖。2007年出版了本书第2版,本次为第3版,本书各类疾病齐全,并有影像学病例图像,内容精炼而实用,诊断治疗方法详尽,有独到之处,深受读者欢迎。再版时本书增减了编写人员,增加了北京天坛医院、北京市神经外科研究所、天津医科大学总医院、天津环湖医院、昆明医学院、武警总医院等军内外知名
    刘玉光 孟凡刚主编医学104万字
  • 本书为谷涌泉教授作为总主编的系列培训图书,内容和形式也可作为参考书使用。血管外科疾病健康教育,采用临床经验总结结合循证护理模式,从入院教育、术前教育、术后教育、出院教育对患者进行全面的血管外科疾病知识学习与普及,提高患者预后效果。应急预案将血管外科疾病发展过程中可能出现的突发病情变化进行汇总,内容包括:症状、体征等病情判断,病情变化后的紧急处置,以及根据临床实际操作绘制的应急预案流程图,为护理人员
    李海燕 林梅主编医学7万字
  • 本书内容分为六部分:1、磁共振导引微创诊疗总论(磁共振硬件与软件技术最新概况、磁共振兼容微创介入器械与设备简述、微创介入导引技术分类与应用、磁共振介入专用线圈的开发与应用、前沿快速成像序列应用);2、磁共振导航微创诊疗基本介入技术(穿刺技术,诊疗技术,术中磁共振,科室建立及人员要求);3、磁共振引导非血管介入技术应用(非肿瘤性病变的诊疗与实体肿瘤的微创介入治疗方法与应用,特异性优势的体会与价值)4
    李成利 肖越勇主编医学40万字